Росздравнадзор зарегистрировал 57 медицинских изделий с искусственным интеллектом

Искусственный интеллект в российском здравоохранении

Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, выступая на пленарном заседании VI Всероссийского форума «Обращение медицинских изделий НОВАМЕД-2026» в Казани, заявила, что оборудование с искусственным интеллектом «широким фронтом заходит в нашу практическую деятельность» и доступно во всех субъектах Российской Федерации .

По словам главы ведомства, регистрация 57 изделий с ИИ — важный этап внедрения передовых цифровых технологий в систему здравоохранения. Эти разработки применяются для повышения точности диагностики, поддержки врачебных решений и оптимизации лечебных процессов .

Соотношение отечественных и иностранных разработок

Данные презентации, представленной в рамках доклада Самойловой, демонстрируют структуру зарегистрированных изделий:

· 41 изделие включено в реестр отечественного программного обеспечения 

· 11 изделий в реестр отечественного ПО не входят 

· 5 изделий созданы иностранными разработчиками 

Таким образом, более 70% зарегистрированных медицинских изделий с ИИ имеют российское происхождение, что свидетельствует о развитии отечественных технологий в этой сфере.

Контекст форума НОВАМЕД-2026

Форум «НОВАМЕД-2026», проходящий в ИТ-парке имени Башира Рамеева в Казани, объединил ключевых игроков отрасли. Премьер-министр Татарстана Алексей Песошин в приветственном слове отметил, что республика последовательно развивает фармацевтическую и медицинскую промышленность, заинтересована в расширении производства и внедрении инноваций .

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, также обратившийся к участникам форума, подтвердил, что развитие отечественной медпромышленности является приоритетом государства. Он напомнил, что в 2025 году было зарегистрировано около 3,5 тыс. медицинских изделий, изменения внесены более чем в 7 тыс. регистрационных досье .

Регулирование медицинских изделий с ИИ

Внедрение искусственного интеллекта в медицину сопровождается совершенствованием нормативной базы. Постановление Правительства РФ № 1684, регулирующее государственную регистрацию медицинских изделий, ввело специальные положения для ПО с искусственным интеллектом. Сроки регистрации для таких изделий существенно сокращены: модификация ИИ-ПО может занимать всего 10 дней .

Приказ Росздравнадзора от 21.07.2025 № 4472 утвердил порядок автоматической передачи данных о результатах работы ПО с ИИ в информационную систему ведомства, что усиливает контроль за обращением таких изделий .

Регистрация 57 медицинских изделий с искусственным интеллектом — значимый шаг в цифровизации российской медицины. Преобладание отечественных разработок в реестре подтверждает курс на технологический суверенитет и импортозамещение в здравоохранении. Как отметила Алла Самойлова, внедрение ИИ-технологий продолжается активными темпами во всех регионах страны .